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肺癌国产原研药在沪入医保降价近半,可延长生存期十个月以上

2018-11-03 19:41:56来源:澎湃新闻

癌症国产原研药开始占据一席之地。

自今年5月肺癌国产原研药“安罗替尼”被国家食品药品监督管理总局批准上市以来,还不到半年,药物销量即将突破10亿元。在新一轮国家抗癌药医保谈判中,安罗替尼成为纳入医保的唯一一款国产创新药,111日又在上海被纳入医保范围,药品降价幅度达到一半。

“安罗替尼”是一种新型小分子多靶点药物,可有效抑制多个肺癌靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用,是具有自主产权的国产原研药。

112-3日,“首届中国东欧胸部疾病国际论坛”在上海举办,胸部肿瘤成为专家热议的话题。上海市胸科医院 供图

澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从112-3日在上海举办的“首届中国东欧胸部疾病国际论坛”上获悉这一消息。来自世界各国800名心胸领域专家学者出席会议,上海市副市长翁铁慧出席论坛开幕式并致辞。

会议同时透露,目前,上海市胸科医院正在与捷克共同联手研发肺癌免疫治疗性疫苗,目前已经在开展二期探索性临床试验。

肺癌原研药纳入医保后在沪降价近一半

2018年国家癌症中心公布的报告显示,肺癌位居全国恶性肿瘤发病第一位,每年新发病例约78.1万。在男性人群中,肺癌发病排在第一位;女性发病排第一的是乳腺癌,肺癌排第二位。但在死亡率方面,肺癌均排在首位。

“安罗替尼”是新型小分子多靶点TKI、治疗晚期肺小细胞癌的新药。参与这一药物临床研究的上海市胸科医院呼吸内科主任韩宝惠告诉澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者,从“安罗替尼”上市至今,目前该院已有超过3万名晚期肺癌患者接受了这一药物的治疗,其治疗安全性、有效性突出。

而在最近,这一药物又被上海纳入医保范围。“从药品上市到纳入医保,整个过程不到半年,药品价格也从一盒6000余元降了近一半。同时,这一药物可以大幅延长生存期,可达10个月以上,患者获益很大。”韩宝惠进一步表示,这一药物主要针对三线治疗,意味着受益群体为非常晚期的患者。

晚期癌症患者在经过一段时间的化疗或者靶向治疗后,会不同程度地出现耐药情况,不得不调整用药方案,临床上将这样的情况称为“一线治疗、二线治疗、三线治疗”。目前,临床上一线治疗、二线治疗都有相对规范的诊疗指南可以依从,而三线治疗在国际都缺乏诊疗标准。

“‘安罗替尼’作为三线治疗药物,一般一个疗程为两盒,吃两周,再休一周,根据病情进展再决定是否继续服用。”韩宝惠表示。

胸科医院呼吸内科副主任钟华表示,作为国内最为高发的肺癌,其治疗药物均在国家政策的推动下纷纷降价,如泰瑞莎,这是由阿斯利康公司研发的,也是中国首个获批的用于第一、二代EGFR靶向药物获得性耐药的T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物,价格也从以往的一个疗程(一个月)5万降至了1万,“相比泰瑞莎,安罗替尼适应的患者范围更广,覆盖大部分肺癌,不管是有无基因突变的肺癌都可以用,这对于肺癌患者来说意义很大,而泰瑞莎仅仅针对由基因突变引起的晚期肺癌。”

中捷联手研发肺癌免疫治疗性疫苗

国内新药创新的动力正在加速。目前,上海市胸科医院已经与捷克共同联手研发肺癌疫苗。

“这是免疫治疗性疫苗,并非预防性疫苗,这个研究从2015年就已经开展,目前已经取得可喜进展,正在进行二期探索性研究。”韩宝惠表示,“一般来说,新药上市前分为三个阶段的研究。一期研究主要是了解药物在人体的代谢、分布、剂量和毒性等,形成推荐剂量;二期研究主要是在推荐剂量的基础上做比对研究,验证哪个方案更好;三期研究要在国家药品监管部门注册,进一步研究核实药物的质量等。”

韩宝惠表示,此次研发的肺癌疫苗并不直接攻击肿瘤,只是起到信息传递的作用,这个疫苗可以跟常规化疗等治疗结合起来用。“我们将肿瘤的抗原做成综合抗原,加工成治疗性疫苗,它使人体免疫T细胞具备了识别功能,能找到肿瘤组织,从而攻击它。”

目前,这一项目共入组80多例临床研究病例。研究发现,和对照组比较,病例的疾病控制时间、生活质量、预期生存期都有所提升,但最终结果还有待进一步随访论证。

韩宝惠表示,捷克在疫苗制备方面全球领先,但其国内肺癌发病率不高,而捷克目前也把疫苗工厂设在北京,主要是为了更好地与国内医院开展临床研究,中方负责筛选临床试验患者、数据搜集录入等,捷方将负责疫苗制备、生物数据分析等。

上海市胸科医院方面还表示,下一步,还将与捷克布拉格大学医院共同研发针对肺癌的治疗性新药以及其他免疫治疗新药,还将在继续教育等方面开展深入合作。

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